Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – ARZERRA (LLC 1°linea) - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – ARZERRA (LLC 1°linea)
Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – ARZERRA (LLC 1°linea)
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 01/08/2018 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale ARZERRA:
- Indicato, in combinazione con clorambucile o bendamustina, nel trattamento di pazienti con Leucemia Linfatica
Cronica (LLC) che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di fludarabina.
Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:
- Inizio monitoraggio/validità MEA: 17/09/2016
- Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria
Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.
Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.
Ufficio Registri di monitoraggio
Pubblicato il: 01 agosto 2018