Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - BOSULIF - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - BOSULIF

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - BOSULIF

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 15/02/2019 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale BOSULIF: 

  • Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+), in fase cronica (FC), in fase accelerata (FA) e in fase blastica (FB), trattati in precedenza con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali l’imatinib, il nilotinib e il dasatinib non sono considerati opzioni terapeutiche appropriate.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

  • Inizio monitoraggio/validità MEA: 01/10/2014
  • Attivazione web MEA: 15/02/2019
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Purtroppo per difficoltà tecniche derivanti dalla attuale configurazione della piattaforma web-based è stato possibile implementare soltanto la procedura di rimborso “standard” che prevede l’interruzione del trattamento (con inserimento scheda FT) nei tempi e modalità stabilite dall’accordo negoziale. Per quanto riguarda invece l'applicazione dell’accordo che prevede anche il rimborso per i trattamenti che proseguono oltre la prima rivalutazione, nonostante la progressione di malattia, si informa che questi non saranno gestiti attraverso la piattaforma web bensì attraverso una procedura extra-sistema.

Nei prossimi giorni, pubblicheremo un ulteriore comunicato con i dettagli della procedura extra-sistema adottata.

 Ufficio Registri di monitoraggio


Pubblicato il: 21 febbraio 2019

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto