Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 29/01/2019 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale TORISEL:

• trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL) 

Si specifica che, come indicato nella Determina 702/2018 pubblicata in GU n. 117 del 22/05/2018, gli accordi di condivisione del rischio per l’indicazione terapeutica sopra riportata sono stati eliminati. Pertanto, saranno rimborsabili i trattamenti inseriti a sistema con data di prima erogazione farmaco precedente al 23-05-2018. 

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

• Inizio monitoraggio/validità MEA: 25/08/2011
• Attivazione web MEA: 29/01/2019
• Fine validità MEA: 23/05/2018
• Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria, cartacea, DNM 

Per quanto riguarda le specifiche degli accordi, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Infine, per informazioni relative allo stato di attivazione dei MEA relativi ai Registri di Monitoraggio, si invita a consultare la lista pubblicata nella sezione Comunicazioni Managed Entry Agreements (MEA).

Ufficio Registri di monitoraggio

Pubblicato il: 29 gennaio 2019