Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 06/03/2015 verrà attivata sulla piattaforma dei Registri la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per la specialità medicinale:

• ZELBORAF è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600

Ai fini della corretta applicazione delle procedure, si riportano alcuni dettagli importanti:

• Inizio monitoraggio: 19/06/2013
• Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria e Cartacea

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento all’allegato pdf relativo al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Al fine di evitare situazioni di difficile gestibilità, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, si consiglia di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA