Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n.55 06/03/2019, come anticipato nel comunicato pubblicato sul portale istituzionale dell’AIFA in data odierna, a partire dal 07/03/2019, sono ridefiniti i criteri per la prescrivibilità a carico SSN dei Nuovi Anticoagulanti Orali (Eliquis, Lixiana, Pradaxa, Xarelto), per la seguente indicazione:

• Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio.

Nelle more della piena attuazione dei registri di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso le citate determine, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Infine, si specifica che i pazienti già registrati secondo i vecchi criteri di eleggibilità potranno proseguire il trattamento sulla piattaforma web-based.

Ufficio Registri di Monitoraggio