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Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements" - Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements"
Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 14/01/2016, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per i Registri HUMIRA, VIEKIRAX e EXVIERA, OLYSIO e DAKLINZA per quanto riguarda lo schema DacSof.
Allo scopo di riassumere la situazione attuale relativa alle procedure ad oggi attive, si prega di consultare la seguente tabella.
Per quanto riguarda le specifiche del singolo accordo di condivisione del rischio, si prega di fare riferimento agli schemi MEAs già inviati nei mesi scorsi ai Referenti regionali.
Al fine di evitare situazioni di difficile gestione, prima di procedere all’invio delle Richieste di Rimborso (RdR), si consiglia di verificare i dati inseriti nei Registri.
Si rimanda alla pagina dei Registri per quanto riguarda le tipologie degli accordi di condivisione del rischio e delle procedure coinvolte.
Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA
Published on: 14 January 2016
