Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n° 188 del 28/07/2020, per il medicinale Tecentriq è possibile somministrare, a partire dal 29/07/2020, nuove posologie previste dal RCP per la seguente indicazione sottoposta a monitoraggio:

• indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non small cell lung cancer, NSCLC) localmente avanzato o metastatico precedentemente sottoposti a chemioterapia. Prima di essere trattati con Tecentriq, i pazienti con mutazioni attivanti il recettore del fattore di crescita dell’epidermide (Epidermal growth factor receptor, EGFR) o con tumori positivi per la chinasi del linfoma anaplastico (Anaplastic lymphoma kinase, ALK) devono essere stati sottoposti anche ad una terapia a bersaglio molecolare (vedere paragrafo 5.1).

Si riportano di seguito le posologie prescrivibili dal 29/07/2020:

- 840 mg somministrati per via endovenosa ogni due settimane

- 1.680 mg somministrati per via endovenosa ogni quattro settimane

- 1.200 mg somministrati per via endovenosa ogni tre settimane

Si specifica che, a partire dal 29/07/2020, le nuove posologie sono disponibili nel registro presente sulla piattaforma web.

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Published on: 29 July 2020