Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1000/2025 (come da avviso in G.U. n. 169 del 23 luglio 2025), a partire dal 24/07/2025 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di CRYSVITA:

• CRYSVITA è indicato per il trattamento dell'ipofosfatemia X-linked (XLH) con evidenza radiografica di malattia ossea (definita da un Rickets Severity Score ≥1.5), nei bambini di età compresa fra 1 e 12 anni all'avvio del trattamento e fino al raggiungimento della maturità scheletrica.
• CRYSVITA è indicato per il trattamento dell'ipofosfatemia X-linked (XLH) nei pazienti di età superiore a 12 anni, con evidenza di malattia attiva (Rickets Severity Score≥1.5 e fino al raggiungimento della maturità scheletrica nei soggetti in cui non sia già intervenuta la saldatura delle epifisi; dolore scheletrico attribuibile a XLH + almeno 1 frattura/pseudofrattura attiva nei soggetti adulti) e già sottoposti a terapia convenzionale con fosfato e/o analoghi della vitamina D.

le seguenti nuove AIC:

• 046127066 - Crysvita 30 mg soluzione iniettabile_uso sottocutaneo, siringa preriempita.
• 046127054 - Crysvita 20 mg soluzione iniettabile_uso sottocutaneo, siringa preriempita.
• 046127041 - Crysvita 10 mg soluzione iniettabile_uso sottocutaneo, siringa preriempita.

Le schede di registro aggiornate sono scaricabili in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio