Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1246/2026 (come da avviso in G.U. n.219 del 21 settembre 2026), dal 22 settembre 2026 sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale BRUKINSA per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Brukinsa in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, oppure come trattamento di prima linea per pazienti non idonei alla chemioimmunoterapia;
• Brukinsa in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma della zona marginale che hanno ricevuto almeno una precedente terapia a base di anticorpi anti-CD20;
• Brukinsa in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica.

Nell’ambito di tale aggiornamento è stata inserita la seguente nuova AIC in tutti e tre i registri
o    AIC 049782028/E - 160 mg compresse rivestite con film - uso orale - 60 compresse
Inoltre nel registro per l’indicazione LLC sono stati aggiornati i criteri relativi all'eleggibilità per pazienti con cardiopatia grave ed eventuale pregresso trattamento con ibrutinib.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”. 

Ufficio Registri di Monitoraggio