Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina PRES/1529/2026 (come da avviso in G.U. n. 258 del 05 novembre 2026), a partire dal 06/11/2026 sono stati aggiornati i Registri di Enhertu (trastuzumab deruxtecan) dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche:

Cancro della mammella 
Cancro della mammella HER2-positivo Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-positivo non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2. 

Cancro della mammella HER2-low 

Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-low non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante. 

Cancro dello stomaco 

Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) avanzato HER2-positivo, che hanno ricevuto un precedente regime a base di trastuzumab. 

Nello specifico l’aggiornamento prevede la rimozione del blocco al trattamento per pazienti con metastasi all'encefalo, attive/sintomatiche/non controllate.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Published on: 06 novembre 2026