Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registri di monitoraggio RYBREVANT - Aggiornamento Registri di monitoraggio RYBREVANT
Aggiornamento Registri di monitoraggio RYBREVANT
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina PRES/1510/2026 (come da avviso in G.U. n. 258 del 05 novembre 2026), a partire dal 06/11/2026 sono stati aggiornati i Registri di RYBREVANT (amivantamab) dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche:
-in associazione con carboplatino e pemetrexed per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato con mutazioni da inserzione nell’esone 20 attivanti dell’EGFR.
- in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da NSCLC avanzato con mutazioni da inserzione nell’esone 20 attivanti dell’EGFR, dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino.
L’aggiornamento dei registri prevede l’inserimento in scheda RF (Richiesta farmaco) e in scheda DF (Dispensazione farmaco) dei nuovi schemi posologici sottocute e delle relative AIC.
Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 06 novembre 2026
