Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/304/2026 (come da avviso in G.U. n. 70 del 25 marzo 2026), a partire dal 26/03/2026 sono aggiornati i Registri di RETSEVMO dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche rimborsate:

• Retsevmo come monoterapia è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con cancro midollare della tiroide (medullary thyroid cancer, MTC) avanzato con mutazione di RET.
• Retsevmo come monoterapia è indicato nel trattamento di adulti con cancro della tiroide avanzato RET fusione-positivo che richiede terapia sistemica dopo precedente trattamento con sorafenib e/o lenvatinib.
• Retsevmo come monoterapia è indicato nel trattamento di adulti con cancro del polmone non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato RET fusione-positivo non precedentemente trattati con un inibitore di RET.

In particolare la modifica riguarda l’inserimento in scheda dispensazione farmaco delle confezioni:

• AIC n. 049358169 “80 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/alu/OPA/alu)” 56 compresse. 
• AIC n. 049358132 “40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/alu/OPA/alu)” 56 compresse.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio