Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CSE nella seduta di settembre u.s., è aggiornato il registro di ASPAVELI per la seguente indicazione terapeutica:

• ASPAVELI è indicato nel trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che rimangono anemici dopo trattamento con un inibitore di C5 per almeno 3 mesi.

In particolare la modifica prevede l’inserimento in scheda di eleggibilità del principio attivo ipatcopan tra i precedenti trattamenti e di alcune domande relative al motivo di fine trattamento con iptacopan.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Published on: 21 novembre 2025
Last updated on: 19 gennaio 2026