Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA 15/2026, (come da avviso in G.U. n.62 del 16 marzo 2026), a partire dal 17.03.2026 è aggiornato il registro di KEYTRUDA per la seguente indicazione terapeutica:

• LIBTAYO in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma della cervice uterina recidivante o metastatico, che esprimono PD-L1 ≥1%, con progressione di malattia durante o dopo un precedente trattamento con chemioterapia a base di platino.

In particolare la modifica prevede l’aggiornamento della scheda di eleggibilità, finalizzato a permettere il trattamento immunoterapico in uno stadio di malattia più avanzato anche in pazienti già sottoposti a immunoterapia nello stadio localmente avanzato in associazione a chemioradioterapia e qualora non siano intercorse recidive/progressioni/tossicità inaccettabile, nel corso del precedente trattamento immunoterapico.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Published on: 17 marzo 2026