Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della talidomide.

Nello specifico è stata resa disponibile, in scheda DF, la confezione di Talidomide AUROBINDO:

• AIC 051572028 - TALIDOMIDE AUROBINDO 50 Mg Capsule Rigide - blister (Pvc/Pvdc-Al) - 28 Capsule.

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti, in corso o nuovi con la Talidomide AUROBINDO, per le tutte indicazioni in monoterapia o in associazione previste.

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio