Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. n 71 del 24/03/2023, a partire dal 25/03/2023 il Registro multifarmaco semplificato per il monitoraggio dei farmaci teratogeni sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza (PPP) è aggiornato. 

Nello specifico la modifica riguarda l’inserimento del medicinale Erivedge (vismodegib) per l’indicazione Carcinoma basocellulare, al fine di proseguire la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP).

Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con Erivedge (vismodegib). A tal proposito si ricorda di effettuare la chiusura del trattamento per il medesimo paziente nel Registro ERIVEDGE, attraverso la compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si ricorda infine ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio