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Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento schede di monitoraggio - Registro KAFTRIO in associazione con KALYDECO - Fibrosi cistica (F/G - F/RF - F/NON CLASS. F/NON IDENT) - Aggiornamento schede di monitoraggio - Registro KAFTRIO in associazione con KALYDECO - Fibrosi cistica (F/G - F/RF - F/NON CLASS. F/NON IDENT)
Aggiornamento schede di monitoraggio - Registro KAFTRIO in associazione con KALYDECO - Fibrosi cistica (F/G - F/RF - F/NON CLASS. F/NON IDENT)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n.227 del 28/09/2022, a partire dal 29/09/2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in associazione a KALYDECO (ivacaftor) per la seguente indicazione terapeutica:
- Kaftrio è indicato in regime di associazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di eta' pari e superiore a 6 anni, che sono eterozigoti per F508del nel gene CFTR con una mutazione:
- di gating (genotipo F/G) oppure
- di funzione residua (genotipo F/RF) oppure
- non classificata (genotipo F/non classificato) oppure
- non identificata (genotipo F/non identificato).
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 29 settembre 2022
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Tax code: 97345810580
IPA AIFA code: aifa_rm
IPA UCB code: UFE1TR