Nell’ambito del Semestre di Presidenza Italiana del Consiglio dell’Unione Europea, l’Agenzia Italiana del Farmaco ospita oggi e domani a Roma il meeting del Clinical Trials Facilitation Group (CTFG). All’incontro, che si svolgerà a porte chiuse, partecipano, oltre ai delegati dell’AIFA, i rappresentanti di Austria, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Gran Bretagna, Irlanda, Islanda, Lettonia, Norvegia, Olanda, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Romania, Spagna e Svezia.

Il CTFG è stato istituito nel 2004 dall’Heads of Medicines Agency (HMA), il network dei direttori delle Agenzie europee del farmaco. Il gruppo di lavoro ha tra gli obiettivi l’armonizzazione delle procedure e delle decisioni e la condivisione delle valutazioni scientifiche. In particolare il gruppo si occupa del miglioramento e dell’allargamento delle procedure volontarie di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche multinazionali (Voluntary Harmonisation Procedure – VHP); del coordinamento e dell’ottimizzazione delle risorse nei processi di autorizzazione e monitoraggio della sicurezza delle sperimentazioni (work-sharing); dello sviluppo dei sistemi informativi (EudraCT, EudraVigilance – Clinical trial Module; coinvolgimento nello sviluppo del nuovo portale e database previsto dal Regolamento UE); della collaborazione con la Commissione Europea e l’EMA nell’implementazione del Regolamento UE sulla Sperimentazione Clinica.

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