Problemi produttivi hanno causato un'interruzione della produzione e del rilascio del medicinale Endoxan (ciclofosfamide) 500 mg polvere per soluzione iniettabile - 1 flacone vetro tipo III AIC 015628074 e Endoxan (ciclofosfamide) 1 g polvere per soluzione iniettabile - 1 flacone vetro tipo III AIC 015628086, con conseguente carenza del medicinale (distribuzione contingentata) fino al terzo trimestre del 2026.

Baxter S.p.A. sta collaborando con il sito di produzione per ripristinare il normale approvvigionamento il più rapidamente possibile.

La carenza del medicinale non è dovuta a problemi di sicurezza, efficacia o qualità relativi agli approvvigionamenti attualmente disponibili di medicinale a base di ciclofosfamide.

Il medicinale a base di ciclofosfamide in compresse di Titolarità Baxter S.p.A. non è interessato dalla carenza.

Durante questo periodo, gli operatori sanitari devono:

• verificare che siano disponibili scorte sufficienti di medicinali a base di ciclofosfamide per somministrazione endovenosa per completare i cicli di trattamento in corso prima di iniziare il trattamento in nuovi pazienti
• raccomandare ai pazienti interessati e ai loro caregiver di chiedere consiglio al proprio clinico di riferimento.