Problemi produttivi hanno causato un'interruzione della produzione e del rilascio del medicinale Holoxan (ifosfamide) 1 g polvere per soluzione iniettabile - 1 flaconcino AIC 023779061, con conseguente carenza del medicinale (distribuzione contingentata) fino al primo trimestre del 2027.

Baxter S.p.A. è il principale fornitore di medicinali a base di ifosfamide in tutta Europa e l’unico per il mercato italiano. Baxter S.p.A. sta collaborando con il sito di produzione per ripristinare il normale approvvigionamento il più rapidamente possibile.

La carenza del medicinale non è dovuta a problemi di sicurezza, efficacia o qualità relativi agli approvvigionamenti attualmente disponibili di medicinale a base di ifosfamide.

Durante questo periodo, gli operatori sanitari devono:

• verificare che siano disponibili scorte sufficienti di medicinali a base di ifosfamide per completare i cicli di trattamento in corso prima di iniziare il trattamento in nuovi pazienti
• se necessario, garantire che i pazienti che stanno già assumendo questo medicinale o per i quali non esistono alternative terapeutiche appropriate, possano accedere in via prioritaria alle limitate scorte del medicinale;
• se necessario, valutare la prescrizione di un regime terapeutico alternativo appropriato conformemente alle linee guida terapeutiche Europee o ai protocolli terapeutici locali;
• raccomandare ai pazienti interessati e ai loro caregiver di chiedere consiglio al proprio clinico di riferimento.