Facendo seguito alla comunicazione del 02/03/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 29/07/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ADEMPAS, per la seguente indicazione terapeutica:

• ADEMPAS e indicato per migliorare la capacita di esercizio fisico in pazienti adulti di classe funzionale (CF) OMS II e III affetti da: ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) inoperabile; CTEPH persistente o recidivante dopo trattamento chirurgico.

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro DPMR (Drug-product Monitoring Registry ) ha validità a partire dal 15/03/2015; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 15/03/2015 al 29/07/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA