Facendo seguito alla comunicazione del 26/06/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 24/12/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale INFLECTRA, per la seguente indicazione terapeutica:

• INFLECTRA è indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado grave in bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età, che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o che risultano intolleranti o per cui esista una controindicazione medica a queste terapie.

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 15/11/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 15/11/2014 al 24/12/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA