Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n.159 del 05.07.2021, a partire dal 06.07.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) per la seguente indicazione terapeutica:

•    Orkambi e` indicato per il trattamento della fibrosi cistica (FC), in pazienti di età pari o superiore a 6 anni omozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR”
•    Orkambi" granulato e' indicato per il trattamento della fibrosi cistica (FC), in bambini di eta' pari o superiore a due anni omozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 06.07.2021, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio