Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n. 294 del 16/12/2019, a partire dal 17/12/2019 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TAFINLAR in associazione a MEKINIST per la seguente indicazione terapeutica:

• Dabrafenib in associazione con trametinib è indicato nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma in stadio III positivo alla mutazione BRAF V600, dopo resezione completa.

Si specifica che, a partire dal 17/12/2019, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web (patologia “MELANOMA ADIUVANTE”) e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Si fa presente che il registro per l’indicazione “Tafinlar in monoterapia o in associazione con trametinib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600.”, in monitoraggio dal 22/01/2017 è disponibile sulla piattaforma web selezionando la patologia “MELANOMA METASTATICO” (precedentemente denominata “MELANOMA”).

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio