Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/521/2026 (come da avviso in G.U. n.97 del 28 aprile 2026), a partire dal 29/04/2026 è possibile utilizzare il medicinale OPDIVO mediante registro di monitoraggio per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità:

• Opdivo in monoterapia e indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma uroteliale muscoloinvasivo (MIUC) con espressione tumorale del PD-L1 = 1%, che sono ad alto rischio di recidiva dopo resezione radicale del MIUC, ineleggibili a chemioterapia adiuvante a base di platino.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 29/04/2026, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio