Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ - Attivazione web Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Attivazione web Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/439/2026 (come da avviso in G.U. n. 85 del 13 aprile 2026), a partire dal 14/04/2026 è possibile utilizzare il medicinale TEVIMBRA mediante registro di monitoraggio per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità:
- Tevimbra, in combinazione con chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina, e indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ) non resecabile, localmente avanzato o metastatico HER-2 negativo, i cui tumori esprimono PD-L1 con un punteggio di Positività dell’Area Tumorale (TAP) ≥5%.
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Si specifica infine che, a partire dal 14/04/2026, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 14 aprile 2026
