Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web Registro di monitoraggio VANFLYTA - Attivazione web Registro di monitoraggio VANFLYTA
Attivazione web Registro di monitoraggio VANFLYTA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1356/2025 (come da avviso in G.U. n. 248 del 24 ottobre 2025), a partire dal 25/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale VANFLYTA mediante registro di monitoraggio per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità:
- Vanflyta è indicato in associazione a chemioterapia di induzione standard a base di citarabina.
- Antraciclina e chemioterapia di consolidamento standard a base di citarabina, seguite da Vanflyta come monoterapia di mantenimento, per pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) FLT3-ITD positiva di nuova diagnosi.
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Si specifica infine che, a partire dal 25/10/2025, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 27 ottobre 2025
