Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 23.09.2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro CAPRELSA per la seguente indicazione terapeutica: 

CAPRELSA è indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggressivo e sintomatico, non asportabile chirurgicamente, localmente avanzato o metastatico. Per i pazienti in cui la mutazione del Rearranged during Trasfection (RET) non è nota o è negativa, deve essere preso in considerazione un possibile beneficio minore prima di decidere il trattamento individuale.

In relazione alla gestione di eventuali procedure di rimborso relative a trattamenti iniziati in data antecedente al 23.09.2025 (data di validità della determinazione di chiusura registro e MEA), considerato quanto riportato nella determinazione AIFA pubblicata nella GU n.220 del 22.09.2025 e l'accordo sottoscritto con l'azienda farmaceutica titolare del medicinale in oggetto, si continueranno ad applicare gli accordi previgenti di condivisione del rischio (MEA) per le confezioni inserite a registro che riportano una data di dispensazione che non superi i centottanta giorni dalla data del 23.09.2025, pertanto non oltre il 23.03.2026.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio