Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-) - Chiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-)
Chiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina Pres/1133/2026 (come da avviso in G.U. n.185 del 11 agosto 2026), a partire dal 12.08.2026 termina il monitoraggio del Registro BLINCYTO per le seguenti indicazioni terapeutiche:
- Blincyto è indicato per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle celluleB, recidivante o refrattaria, negativa per il cromosoma Philadelphia;
- Blincyto in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria, positiva per CD19, negativa per cromosoma Philadelphia, in recidiva dopo aver ricevuto almeno due precedenti terapie o dopo allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche;
- Blincyto in monoterapia è indicato per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B, negativa per il cromosoma Philadelphia, positiva per il CD1 9, in prima o seconda remissione completa con malattia minima residua (MRD) superiore o uguale allo 0,1%.
Si ricorda che il clinico potrà procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 19 agosto 2026
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