Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura Registro di monitoraggio MABTHERA - Chiusura Registro di monitoraggio MABTHERA
Chiusura Registro di monitoraggio MABTHERA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.185 del 09/08/2017, a partire dal 10/08/2017 termina il monitoraggio del Registro MABTHERA per le seguenti indicazioni terapeutiche:
- Trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia.
- La terapia di mantenimento con «Mabthera» è indicata per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare che rispondono a terapia di induzione.
- In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia.
- Indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone).
Si specifica che, per i pazienti registrati prima del 10/08/2017, il monitoraggio dovrà proseguire con la stessa modalità fino al termine del trattamento iniziato.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 10 August 2017
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