Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, vista la Decisione della Commissione Europea n. (2026) 3038 del 30 aprile 2026, a partire dal 29 maggio 2026 termina il monitoraggio del medicinale ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec), per la seguente indicazione terapeutica:

• ROCTAVIAN è indicato per il trattamento dell’emofilia A grave (deficit congenito di fattore VIII) in pazienti adulti senza anamnesi di inibitori del fattore VIII e senza anticorpi rilevabili anti-virus adeno-associato del sierotipo 5 (AAV5).

Si specifica che sarà consentita la compilazione delle schede di rivalutazione, previste dal registro, per i trattamenti somministrati entro il 29 maggio 2026.

Si ricorda che il clinico potrà procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento scegliendo la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento. Per utilizzare tale opzione sarà necessario selezionare, con l’ausilio dell’apposito calendario, una data uguale o successiva a quella di termine monitoraggio.

Ufficio Registri di Monitoraggio