Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. n.110 del 12.05.2022, a partire dal 13.05.2022 termina il monitoraggio del Registro THALIDOMIDE CELGENE (ora THALIDOMIDE BMS) per la seguente indicazione terapeutica:

• Thalidomide BMS è indicato nel trattamento per la terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo (in regime 648/96).

Si informano gli utenti che le nuove prescrizioni di Thalidomide BMS anche per pazienti già in trattamento, dovranno essere registrate nel Registro multifarmaco semplificato per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza (PPP) nel quale è presente la Thalidomide BMS, al fine di proseguire la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP).

Infine si ricorda che prima di procedere con la prescrizione mediante il nuovo Registro PPP, si dovrà effettuare la chiusura del trattamento per il medesimo paziente nel Registro di Thalidomide attraverso la compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento, nel relativo Registro.

Ufficio Registri di Monitoraggio