Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, in relazione alla variazione EMEA/H/C/004338/II/0009/G, per il medicinale Bavencio è possibile somministrare, a partire dal 24/10/2019, la dose flat prevista dal RCP per la seguente indicazione sottoposta a registro:

• indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule di Merkel (Merkel Cell carcinoma, MCC) metastatico.

In attesa della implementazione on-line della nuova posologia, è fin d’ora possibile inserire nel registro le prescrizioni/dispensazioni di Bavencio alla dose flat, attraverso la funzionalità "Inserire manualmente la dose totale richiesta" presente in scheda Richiesta Farmaco.

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio