Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n° 45 del 23/02/2021, e sulla base delle variazioni EMEA/H/C/002489/II/0055 e EMEA/H/C/002489/II/0050, a partire dal 24/02/2021per il medicinale Xalkori è possibile somministrare la nuova posologia prevista dal RCP per le seguenti indicazioni sottoposte a monitoraggio:

XALKORI in monoterapia è indicato per:

• Il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato
• Il trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato
• Il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ROS1 in stadio avanzato

Si specifica che, a partire dal 24/02/2021, la nuova posologia è disponibile nel registro presente sulla piattaforma web.

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio