Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  n° 71 del 18/03/2020, per il medicinale Hemlibra è possibile somministrare, a partire dal 19/03/2020, nuove posologie previste dal RCP per la seguente indicazione sottoposta a monitoraggio:

• profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A congenita con inibitori del fattore VIII.

Si riportano di seguito le nuove posologie prescrivibili dal 19/03/2020, in aggiunta a quelle già previste dal RCP:

3 mg/kg ogni 14 giorni

6 mg/kg ogni 28 giorni

 

Si specifica che, a partire dal 09/04/2020, le nuove posologie sono disponibili nel registro presente sulla piattaforma web.

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Published on: 09 April 2020