Facendo seguito alla comunicazione del 13/10/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 23/10/2014 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ERBITUX, per la seguente indicazione terapeutica:

• ERBITUX è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e senza mutazioni di RAS (wild-type):
  • in associazione con chemioterapia a base di irinotecan
  • in prima linea in associazione con FOLFOX 
  • in  monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan  e che siano intolleranti a irinotecan

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 09/10/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 09/10/2014 al 23/10/2014 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA