Facendo seguito alla comunicazione del 10/10/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 18/11/2014 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KADCYLA, per la seguente indicazione terapeutica:

• KADCYLA, in monoterapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumore mammario HER2-positivo, inoperabile, localmente avanzato o metastatico, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano, somministrati separata mente o in associazione. I pazienti devono:
  • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica; oppure
  • aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante.

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 11/10/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 11/10/2014 al 18/11/2014 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA