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Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma) - Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)

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Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, su decisione della Commissione Tecnico Scientifica e a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 121 del 25/05/2023, è stato aggiornato il Registro BRAFTOVI dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

  • Braftovi in associazione a Metkovi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600.

Nello specifico, dal 26/05/2023, è stato aggiornato lo schema posologico relativo al 2° livello di riduzione di dose pari a 200 mg, che viene incrementato a 225 mg, per allineamento a quanto riportato alla Tabella 1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornato.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Published on: 26 maggio 2023

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