Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che sono state apportate delle modifiche al Registro Veklury, in regime di rimborsabilità SSN per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID 19), per la seguente indicazione terapeutica:

• Veklury® è indicato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID- 19) negli adulti, negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e peso pari ad almeno 40 kg) e pediatrici (di età pari o superiore a 4 settimane e peso pari ad almeno 3 kg) con polmonite che richiede ossigenoterapia supplementare (vedere paragrafo 5.1).

Il Registro è stato modificato in scheda di eleggibilità, al fine di adeguarlo a quanto riportato nell’attuale RCP aggiornato al paragrafo 4.2., sezione “Compromissione renale”, per i seguenti campi:

• Per pazienti di età ≥1 anno: eliminazione del blocco al campo “Funzionalità renale (eGFR)” se risposto “eGFR < 30 mL/min”;
• Per pazienti di età <1 anno: eliminazione del blocco al campo “Sono stati valutati i parametri clinici della funzionalità renale e verificato che siano compatibili con la somministrazione del farmaco così come previsto da RCP (paragrafi 4.2, 4.4, 5.2)?” se risposto “No”;

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che a partire dal 27/07/2023 il registro in oggetto, modificato, è disponibile sulla piattaforma web.

Ufficio Registri di Monitoraggio