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Agenzia Italiana del Farmaco
Direct communication with healthcare professionals on Donepezil containing medicinal products - Direct communication with healthcare professionals on Donepezil containing medicinal products
Direct communication with healthcare professionals on Donepezil containing medicinal products
Donepezil containing medicinal products: Addition to the product safety information regarding cardiac conductions disorders including QT prolongation and Torsade de Pointes.
Summary
- There have been post-marketing reports of QTc interval prolongation and Torsade de Pointes in association with donepezil therapy
- Caution is advised in patients with pre-existing or family history of QTc prolongation
- Caution is advised in patients with concomitant treatment with medicinal products that affect the QTc interval or induce bradycardia
- Caution is advised in patients with relevant heart disease or electrolyte disturbances. At risk patients should be considered for monitoring with electrocardiograms (ECG).
- Addition of undesirable effects: Polymorphic ventricular tachycardia including Torsade de Pointes, Electrocardiogram QT interval prolonged
- Update of Drug interactions
Published on: 07 February 2022
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