Si comunica che, in vista dell’ormai prossima conclusione dell’iter regolatorio, del medicinale ELIQUIS (apixaban), indicato per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV), sarà reso disponibile un apposito Registro informatizzato di monitoraggio con le medesime modalità operative già previste per i medicinali PRADAXA (dabigatran) e XARELTO (rivaroxaban).
 
Si ricorda che il meccanismo di autorizzazione alla prescrizione dei Centri, come in tutti gli altri casi, dovrà essere gestito in autonomia dalle Regioni, attraverso le funzionalità rilasciate nel mese di luglio e modificate nel corso del corrente mese di  ottobre. Tuttavia, al fine di facilitare le operazioni che gli approvatori regionali dovranno fare per l’individuazione dei Centri, l’AIFA potrà, al momento dell’avvio del nuovo Registro, agevolare e supportare la selezione dei Centri in base alle specifiche richieste delle Regioni. A questo riguardo, è stata già inviata nei giorni scorsi una comunicazione a tutte le Regioni sulla procedura da seguire.
 
Si coglie l'occasione per informare che, a partire dal rilascio successivo sulla piattaforma web di un nuovo registro soggetto a limitazione di centri di prescrizione, l'Aifa, in considerazione del recente potenziamento del sistema informatico di selezione dei centri prescrittori, pubblicherà il registro con tutti i centri disabilitati a sistema, in attesa di un puntuale intervento del servizio regionale preposto.
 
Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci – Gestione dati Esperti AIFA