Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 23-02-2017, a partire dal 10-03-2017 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XALKORI per la seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato.

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Inoltre, si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Si specifica che il Registro XALKORI per l’indicazione “trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato”, rimarrà attivo sulla piattaforma web al fine di permettere la registrazione di pazienti adulti pretrattati.

Ufficio Registri di Monitoraggio