Si chiede alle Aziende di verificare se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano, e/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come produttore autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti sterili l’officina farmaceutica: Swiss Parenterals Limited, siti produttivi: 808, 809, 810 Kerala Industrial Estate GIDC Near Bavla, Ahmedabat, Gujarat, 382220, India e Unit II, Plot No. 402, 412-414 Kerala Industrial Estate GIDC Near Bavla, Ahmedabat, Gujarat, 382220, India.

La comunicazione deve essere inviata solo da parte delle aziende con riscontro positivo.

In tal caso le aziende dovranno darne immediata comunicazione all’AIFA, specificando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto o se quello in oggetto sia l’unico autorizzato.

Si richiede, inoltre, di indicare per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro 10 gg dalla presente pubblicazione, all’indirizzo di posta elettronica di seguito riportato: qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it.