Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1259/2026 (come da avviso in G.U. n.219 del 21 settembre 2026), dal 22 settembre 2026 sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale TECENTRIQ per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Carcinoma mammario triplo negativo (triple-negative breast cancer, TNBC)
  Tecentriq in associazione con nab-paclitaxel e indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) non resecabile localmente avanzato o metastatico, i cui tumori presentano un’espressione di PD-L1 ≥ 1% e che non sono stati sottoposti a precedente chemioterapia per malattia metastatica.
• Carcinoma epatocellulare (hepatocellular carcinoma, HCC)
  Tecentriq, in associazione con bevacizumab, e indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica.

Nell’ambito di tale aggiornamento è stata aggiornata in tutti e due i registri la scheda richiesta farmaco ed inserita in scheda dispensazione farmaco la seguente nuova AIC:
AIC n. 045590015_1200 mg- concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 20 ml (60 mg/ml)” 1 flaconcino.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”. 

Ufficio Registri di Monitoraggio 

Published on: 22 September 2026