Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Agenzia europea dei medicinali, nella riunione del 4-7 Novembre, ha esaminato nuove informazioni sul farmaco per il cancro Iclusig (ponatinib). Effetti avversi quali eventi occlusivi vascolari (coaguli di sangue che ostruiscono arterie e vene) si manifestano con una frequenza più alta rispetto a quella osservata al momento dell’autorizzazione alla commercializzazione ottenuta nel Luglio 2013.
Sono in corso modificazioni delle informazioni del Prodotto al fine di rafforzare le informazioni di sicurezza.

Leggere le Raccomandazioni PRAC in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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