Si forniscono maggiori dettagli agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio in merito alla prescrizione del farmaco Prolia per la seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa e in uomini ad aumentato rischio di fratture. Nelle donne in post-menopausa, Prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e di femore. Trattamento della perdita ossea associata a terapia ormonale ablativa in uomini con cancro alla prostata ad aumentato rischio di fratture.

Nello specifico, a seguito della modifica apportata in data 14 maggio 2021, si chiarisce che il registro prevede la prima rivalutazione obbligatoria dopo 5 somministrazioni. Le successive rivalutazioni obbligatorie sono previste ogni 4 somministrazioni.
Pertanto il sistema consentirà la compilazione di un primo PT per 50 settimane (pari a 2 somministrazioni), un secondo PT ancora per 50 settimane e il terzo PT necessariamente per 25 settimane, per arrivare alle 5 somministrazioni richieste. Successivamente alla prima rivalutazione sarà possibile prescrivere sempre PT per 50 settimane.

Ufficio Registri di Monitoraggio