Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Chiarimenti Registro di monitoraggio PROLIA - Chiarimenti Registro di monitoraggio PROLIA

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Chiarimenti Registro di monitoraggio PROLIA

Si forniscono maggiori dettagli agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio in merito alla prescrizione del farmaco Prolia per la seguente indicazione terapeutica:

  • Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa e in uomini ad aumentato rischio di fratture. Nelle donne in post-menopausa, Prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e di femore. Trattamento della perdita ossea associata a terapia ormonale ablativa in uomini con cancro alla prostata ad aumentato rischio di fratture.

Nello specifico, a seguito della modifica apportata in data 14 maggio 2021, si chiarisce che il registro prevede la prima rivalutazione obbligatoria dopo 5 somministrazioni. Le successive rivalutazioni obbligatorie sono previste ogni 4 somministrazioni.
Pertanto il sistema consentirà la compilazione di un primo PT per 50 settimane (pari a 2 somministrazioni), un secondo PT ancora per 50 settimane e il terzo PT necessariamente per 25 settimane, per arrivare alle 5 somministrazioni richieste. Successivamente alla prima rivalutazione sarà possibile prescrivere sempre PT per 50 settimane.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 09 settembre 2021

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto