L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso una revisione completa di tutti i medicinali prodotti da Roche, iniziata in seguito ad un'ispezione di farmacovigilanza di routine all’inizio del 2012. L'ispezione 2012 aveva individuato alcuni dati di sicurezza relativi  diciannove medicinali autorizzati con procedura centralizzata e diversi medicinali autorizzati a livello nazionale che non erano stati precedentemente forniti dalla Roche.
La valutazione da parte del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell'Agenzia (PRAC) dell’impatto dei dati aggiuntivi forniti da Roche non ha individuato nuovi importanti problemi di sicurezza.

Leggere il Comunicato EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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