Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminato i medicinali Kogenate Bayer e Helixate NexGen e ha concluso che le evidenze attuali non hanno confermato un aumento del rischio di sviluppare anticorpi (inibitori del fattore VIII) verso questi medicinali rispetto ad altri prodotti a base di fattore VIII in pazienti precedentemente non trattati con la patologia emorragica emofilia A. Pertanto, i benefici derivanti dall’assunzione di Kogenate Bayer e Helixate NexGen, che sono noti come prodotti a base di fattore VIII di seconda generazione, continuano a superare i rischi. Il fattore VIII è necessario affinché il sangue coaguli normalmente ed è carente nei pazienti affetti da emofilia A.

Leggere la Comunicazione PRAC in allegato

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