Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA PRES_65/2025 e AIFA PRES_66/2025, (come da avviso in G.U. n.227 del 30 settembre 2025), a partire dal 01.10.2025 sono aggiornati i registri di KEYTRUDA per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• KEYTRUDA, in associazione a chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino, di prima linea dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2 negativo localmente avanzato non resecabile o metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con un CPS ≥ 1.
• KEYTRUDA, in associazione a trastuzumab e chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino, è indicato nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2 positivo localmente avanzato non resecabile o metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con un CPS ≥ 1.

In particolare la modifica riguarda l’eliminazione del vincolo, fissato in 24 (ventiquattro) mesi, relativo al tempo massimo di trattamento.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio