Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/385/2026 (come da avviso in G.U. n. 78 del 03 aprile 2026), a partire dal 04/04/2026 è aggiornato il Registro di RYBREVANT dedicato al monitoraggio dell’ indicazione terapeutica:

• In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato con mutazioni da inserzione nell’esone 20 attivanti del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR), dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino.

In particolare la modifica riguarda l’inserimento in scheda dispensazione farmaco delle confezioni con AIC n. 049823038 - 1600mg, soluzione per iniezione, uso sottocutaneo, flaconcino (vetro) da 10 mL (160 mg/mL) AIC n 049823026 - 2240mg, soluzione per iniezione, uso sottocutaneo, flaconcino (vetro) da 14 mL (160 mg/mL), 1 flaconcino.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio